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从业药师：具备条件的从业药师资格有效期延长5年2021 / 02 / 02

从业药师：重要通知来了12月18日，辽宁省药监局发布了《关于药品零售企业从业药师使用管理的通告》（以下简称《通告》）。《通告》明确，具备条件的从业药师资格有效期自2021年1月1日起延长至2025年12月31日，其承担执业药师职责的药品零售企业，视为符合执业药师配备要求。《通告》谈到，适用延长从业资格有效期的从业药师应同时符合以下条件：1. 国家药品监督管理局执业药师资格认证中心发布的辽宁省从业药

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新冠疫苗有假！抓嫌疑人80名药企何以自保？2021 / 02 / 02

在各地正有条不紊地进行新冠疫苗接种和核酸检测时，竟然还有人制作假新冠疫苗出售。现场查获假新冠疫苗3000余支，抓获80名嫌疑人，应该很大比例是销售渠道的。毕竟别说假药企业了，就是真药企能迅速集合起这么多人都是非常困难的。根据报道，嫌疑人从2020年9月，用生理盐水和预灌封注射器组装成假新冠疫苗，层层加价销售。从造假到被抓，经历了将近五个月，不能说这个速度快或者慢。但这里面也有可以用流程来优化，实现

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关于产品外包材增加上市许可持有人的说明2020 / 10 / 30

根据国家药监局关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的公告（2020年第46号）要求，上市许可持有人应当按照新修订《药品管理法》第四十九条和《国家药监局关于贯彻实施〈中华人民共和国药品管理法〉有关事项的公告》（2019年第103号）关于上市许可持有人制度的有关规定更新说明书和标签中上市许可持有人的相关信息，我公司已按要求在脾氨肽口服冻干粉、转移因子口服溶液大箱、小盒、说明书上增加上市许可

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监管趋严下药店的7个机会2020 / 09 / 03

近年来，国家对零售药店出台了很多严管严控政策。对药店影响比较大的有以下几个方面：一是对全国零售药店实行分级分类管理；二是以医疗费用提价和财政补贴的方式，推出医院药品零差率；三是正在探索集中采购药品医保支付标准与采购价协同；四是在分级诊疗增加基层医疗机构的同时，同步建设内设药房，扩大药品零售功能，分流社会药品购买；五是严厉打击骗取医保资金的违法行为；六是医药迟迟分不开使得药品终端消费始终仅占20%左

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药监局通知：整治医械代理商2020 / 09 / 03

8月31日，辽宁省药监局消息，省药监局组织开展对进口医疗器械代理人监督检查，按照医疗器械年度监督检查计划，省药监局已于近期启动对对我省进口医疗器械代理人的监督检查。目前，已对部分地区进口医疗器械代理人进行了监督检查，重点从代理产品的审批手续、代理经营品种、与国外生产企业信息传递机制或制度建立、医疗器械不良事件收集上报、产品召回、售后服务等方面开展检查。推动企业进一步落实行政法规规定的职责与义务，举

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